FDA là gì? Các mặt hàng cần và không cần chứng nhận FDA
- Ngày đăng:
- Kiến thức giao hàng
Chắc hẳn bạn đã từng ít nhất 1 lần nghe qua cụm từ “sản phẩm đã được FDA chứng nhận”, đặc biệt là với các sản phẩm liên quan đến sức khỏe, làm đẹp. Vậy bạn có tò mò FDA là gì không? Vì sao sản phẩm được FDA chứng nhận lại được tin dùng? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết này nhé.
1. Tìm hiểu FDA là gì? Giấy chứng nhận FDA là gì?
FDA là viết tắt của Food and Drug Administration, tức là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng, giám sát chặt chẽ các sản phẩm nhập khẩu vào thị trường Mỹ.
Chứng nhận FDA (FDA Certificate) là một loại giấy tờ do FDA cấp, xác nhận rằng sản phẩm của doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng để được lưu hành tại thị trường Mỹ. Việc có được chứng nhận của FDA đồng nghĩa với việc sản phẩm đã qua kiểm định khắt khe, người bán có thể khẳng định được chất lượng sản phẩm và nâng cao độ uy tín của mình.
Chứng nhận FDA là gì trong xuất nhập khẩu? Đây là giấy tờ xác nhận chất lượng sản phẩm khi xuất khẩu vào thị trường Mỹ.
Xem thêm: Seal là gì trong vận chuyển hàng hóa?
2. Vai trò của giấy chứng nhận FDA
Giấy chứng nhận của FDA đóng vai trò vô cùng quan trọng đối với cả doanh nghiệp và người tiêu dùng, cụ thể:
Đảm bảo sản phẩm đủ tiêu chuẩn lưu hành tại thị trường Mỹ, một trong những thị trường khó tính nhất thế giới. Điều này mở ra cơ hội kinh doanh lớn cho các nhà sản xuất và xuất khẩu.
Tăng uy tín cho sản phẩm và thương hiệu trên thị trường quốc tế, không chỉ riêng Mỹ. Người tiêu dùng tin tưởng hơn vào các sản phẩm đã được chứng nhận FDA.
Bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách giám sát chặt chẽ chất lượng và an toàn của thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và nhiều sản phẩm khác.
Là điều kiện tiên quyết để thông quan hàng hóa vào Mỹ, giúp quá trình xuất nhập khẩu diễn ra thuận lợi hơn. Không có chứng nhận FDA, nhiều mặt hàng sẽ bị từ chối nhập khẩu.
3. Các mặt hàng cần và không cần chứng nhận của FDA
FDA quy định rõ ràng danh mục các loại hàng hóa chịu sự giám sát của họ. Không phải tất cả sản phẩm đều yêu cầu chứng nhận của FDA khi vào thị trường Mỹ.
3.1. Hàng hóa cần được cấp chứng nhận FDA
Dưới đây là các nhóm mặt hàng phổ biến bắt buộc phải có chứng nhận của FDA để được nhập khẩu và lưu hành tại Mỹ:
Thực phẩm và đồ uống (bao gồm cả thực phẩm đóng hộp, thực phẩm chức năng dạng ăn uống, phụ gia thực phẩm, nước giải khát).
Thuốc (bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn cho người và động vật).
Thực phẩm chức năng.
Vắc-xin, máu và các chế phẩm sinh học.
Thiết bị y tế (từ những thứ đơn giản như nhiệt kế, găng tay y tế đến các máy móc phức tạp như máy chụp X-quang, thiết bị cấy ghép).
Mỹ phẩm (kem dưỡng da, son môi, sản phẩm trang điểm, thuốc nhuộm tóc,..).
Các sản phẩm điện tử phát ra bức xạ (lò vi sóng, thiết bị laser, máy siêu âm, điện thoại di động,...).
Thuốc lá và các sản phẩm từ thuốc lá.
Thức ăn chăn nuôi và thuốc thú y.
Các mặt hàng như thuốc, thiết bị y tế,... cần được cấp nhận chứng FDA của Mỹ.
3.2. Hàng hóa không cần chứng nhận FDA
Bên cạnh đó, một số mặt hàng không thuộc phạm vi quản lý trực tiếp và không yêu cầu chứng nhận của FDA bao gồm:
Hầu hết các sản phẩm thịt gia súc, gia cầm và một số sản phẩm trứng (do Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ - USDA quản lý).
Thực phẩm được chế biến bởi cá nhân.
Hàng hóa gửi vào Mỹ theo dạng quà tặng cá nhân.
Hàng hóa gửi cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch.
Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD, gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm. Ngoại trừ các lô hàng gửi cho nhà bán lẻ hoặc cá nhân.
4. Các tiêu chuẩn của FDA đối với từng nhóm mặt hàng
Sau khi đã tìm hiểu FDA là gì, bạn sẽ cần biết đến các tiêu chuẩn của FDA. Mỗi nhóm mặt hàng sẽ có những tiêu chuẩn riêng biệt mà FDA của Mỹ đặt ra để đảm bảo an toàn và chất lượng. Các doanh nghiệp cần tìm hiểu kỹ các quy định này.
4.1. Với thực phẩm và đồ uống
Để đạt chứng nhận FDA, thực phẩm và đồ uống phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt:
Cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm phải đăng ký với FDA. Các thông tin về cơ sở phải được cập nhật định kỳ.
Tuân thủ quy định về Thực hành Sản xuất Tốt (GMP - Good Manufacturing Practices) và Phân tích Mối nguy và Điểm kiểm soát tới hạn (HACCP).
Nhãn mác sản phẩm phải đầy đủ thông tin, chính xác, không gây hiểu lầm, bao gồm bảng thành phần dinh dưỡng, thông tin dị ứng. Phải tuân thủ các quy định về ghi nhãn của FDA.
Không chứa các chất phụ gia, màu thực phẩm bị cấm hoặc vượt quá giới hạn cho phép. Nguyên liệu phải an toàn và được chấp thuận.
Phải có thông báo trước cho FDA về các lô hàng thực phẩm nhập khẩu vào Mỹ (Prior Notice).
4.2. Với mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp
Mỹ phẩm và dược mỹ phẩm cũng có những quy định riêng từ FDA:
Mỹ phẩm và các thành phần (trừ phụ gia màu) không cần FDA phê duyệt trước khi ra thị trường, nhưng phải an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng theo hướng dẫn. Nhà sản xuất và nhà phân phối chịu trách nhiệm cho điều này.
Nhãn mác mỹ phẩm phải trung thực, không gây hiểu lầm và liệt kê đầy đủ thành phần theo thứ tự quy định. Phải tuân thủ các quy định về ghi nhãn mỹ phẩm của FDA.
Cấm sử dụng các chất bị cấm hoặc hạn chế trong mỹ phẩm. Một số chất tạo màu phải được FDA chấp thuận trước.
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tuân thủ GMP, mặc dù không bắt buộc như đối với thuốc..
Các sản phẩm vừa là mỹ phẩm vừa là thuốc (ví dụ như kem chống nắng, dầu gội trị gàu) phải tuân thủ cả quy định cho mỹ phẩm và thuốc.
Mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp cần đảm bảo các tiêu chuẩn do FDA đề ra.
4.3. Với thuốc và thực phẩm chức năng
Đối với thuốc và thực phẩm chức năng, tiêu chuẩn FDA gồm có:
Thuốc mới phải trải qua quá trình nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt để chứng minh tính an toàn và hiệu quả.
Cơ sở sản xuất thuốc phải tuân thủ cGMP (Current Good Manufacturing Practices). FDA thường xuyên kiểm tra các cơ sở này.
Nhãn thuốc phải cung cấp thông tin chi tiết về chỉ định, liều dùng, chống chỉ định, tác dụng phụ. Thông tin này phải chính xác và dễ hiểu.
Thực phẩm chức năng không cần phê duyệt trước khi đưa ra thị trường như thuốc, nhưng nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm về tính an toàn và nhãn mác. Các công bố về sức khỏe phải có cơ sở khoa học và không gây hiểu lầm.
Cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng cũng phải đăng ký với FDA và tuân thủ GMP cho thực phẩm chức năng.
4.4. Với thiết bị điện tử và phóng xạ
Các thiết bị này cần đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của FDA để bảo vệ người dùng:
Các sản phẩm điện tử phát ra bức xạ (ví dụ lò vi sóng, máy laser, máy X-quang, điện thoại di động) phải đáp ứng các tiêu chuẩn hiệu suất bức xạ cụ thể. Mục đích là để bảo vệ người dùng khỏi phơi nhiễm bức xạ không cần thiết.
Nhà sản xuất phải nộp báo cáo sản phẩm cho FDA trước khi đưa ra thị trường. Báo cáo này mô tả sản phẩm và cách nó đáp ứng các tiêu chuẩn.
Sản phẩm phải được dán nhãn cảnh báo và thông tin an toàn phù hợp. Nhãn phải dễ nhìn và dễ hiểu.
FDA có thể yêu cầu thu hồi hoặc sửa chữa các sản phẩm không tuân thủ. Các nhà sản xuất phải có hệ thống để xử lý các vấn đề này.
Xem thêm: ETD là gì trong xuất nhập khẩu
5. Thủ tục và quy trình xin giấy chứng nhận FDA
Để xin giấy chứng nhận từ FDA, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và tuân theo quy trình đăng ký cụ thể. Đây là một bước quan trọng để đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ.
5.1. Hồ sơ đăng ký
Hồ sơ đăng ký chứng nhận FDA thường bao gồm các giấy tờ sau, tùy thuộc vào loại sản phẩm:
Thông tin chi tiết về doanh nghiệp: Tên, địa chỉ, thông tin liên hệ..
Thông tin chi tiết về sản phẩm: Tên sản phẩm, thành phần, quy trình sản xuất, công dụng. Mô tả sản phẩm phải rõ ràng và chính xác.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
Các thông tin khác (tùy trường hợp).
5.2. Quy trình thực hiện
Quy trình xin chứng nhận FDA diễn ra theo các bước cơ bản sau:
Bước 1: Doanh nghiệp xác định sản phẩm của mình có thuộc diện quản lý của FDA hay không và thuộc nhóm nào. Phân loại sản phẩm chính xác là bước đầu tiên.
Bước 2: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu của FDA cho từng loại sản phẩm cụ thể. Hồ sơ phải chính xác và đầy đủ.
Bước 3: Nộp hồ sơ đăng ký cho FDA thông qua hệ thống trực tuyến.
Bước 4: FDA xem xét hồ sơ và có thể yêu cầu bổ sung thông tin hoặc kiểm tra cơ sở sản xuất. Quá trình xem xét có thể mất thời gian.
Bước 5: Nếu hồ sơ và sản phẩm đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn, FDA sẽ cấp giấy chứng nhận.
Các trường hợp bị từ chối cấp chứng nhận của FDA Dưới đây là một vài trường hợp FDA sẽ từ chối cấp giấy chứng nhận bạn nên biết:
|
Vậy là chúng ta đã cùng tìm hiểu FDA là gì cũng như tầm quan trọng của chứng nhận FDA. Hiểu rõ các quy định này giúp chủ shop tự tin hơn trong việc lựa chọn và kinh doanh sản phẩm. Việc đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn FDA không chỉ xuất khẩu thuận lợi hơn mà còn khẳng định được chất lượng của sản phẩm.
Với các shop bán hàng, đặc biệt nếu bạn kinh doanh các mặt hàng như mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm chức năng nên ưu tiên chọn các sản phẩm đã được chứng nhận FDA. Điều này không chỉ đảm bảo hàng hóa chuẩn chất lượng, an toàn cho người dùng mà còn giúp shop được khách hàng tin tưởng hơn.
Để nâng cao uy tín cho shop, ngoài chất lượng hàng hóa đã được kiểm định, bạn cũng cần chọn đối tác vận chuyển đáng tin cậy. Vì một dịch vụ giao hàng nhanh chóng, an toàn sẽ giúp bạn ghi điểm tuyệt đối trong mắt khách hàng.
Giao Hàng Nhanh (GHN) - Giao siêu nhanh, giá siêu tốt, shop siêu lời! GHN Express là đơn vị vận chuyển được các shop bán hàng online lựa chọn vì không chỉ có tốc độ giao nhận nhanh, cước phí thấp mà các chính sách hỗ trợ người bán cũng rất tốt. Dưới đây là 5 ưu điểm của GHN VN shop không thể bỏ qua:
Các chiến binh GHN đảm bảo giao nhận siêu nhanh, hàng nặng cũng cân tất. > Nâng tầm dịch vụ của shop bạn ngay hôm nay! Đăng ký sử dụng dịch vụ của GHN tại đây để trải nghiệm giải pháp vận chuyển tối ưu. Bài viết liên quan: |
